EMA建议：限制育龄期女性用到丙戊酸盐

欧洲药剂政府机构机构（EMA）类固醇安全和控制系统工程小组表示一致同意，扩大对以次戊酸盐的使用政府机构，放宽育龄期异性恋使用以次戊酸盐。

这是由于，妊娠期以次戊酸盐渗透到亦会导致新生儿畸形和退化弊端。

小组表示一致同意，除了对病患无效或不耐受，以次戊酸盐不应当用于病患患有高血压或双相障碍的怀孕或即将怀孕异性恋。

对于那些以次戊酸盐是唯一病患同样的异性恋来说，应当当同步进行必需的避孕措施。如果有经验丰富的精神科善于处理过程这种情况下，可根据实际情况下，在精神科的督导和都由下同步进行早产立即。此外，这种情况下同样也适用于预防偏头痛。

EMA还表示一致同意，临床研究精神科在向这些成年人开具以次戊酸盐处方时，应当知悉有关类固醇的全部文档，确保安全高血压解读类固醇的潜在不确定性，在取得高血压的知情一致同意后，均须同步进行特别病患。

以上表示一致同意基于妊娠期以次戊酸盐渗透到效应当的一项控制系统评量，在这项控制系统评量中，EMA小组不仅专业人士了无关的高血压和父母，还专业人士了特别的专家和专科医生。

退化障碍

不太可能的数据库分析指出，妊娠期以次戊酸盐渗透到的学龄前学童退化弊端体弱不确定性高达30%-40%，包括：可到和语种延后、清醒障碍、讲话和解读不方便和心智水平低下。

此外，有数据库标示出，子宫内以次戊酸盐渗透到的学童在长大时，畸形的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的体弱不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的不确定性也相当大。当前数据库也指出，妊娠期以次戊酸盐渗透到的学童患孤独症假定障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

小组表示一致同意，应当当向欧盟的卫生保健其他部门和只能接受以次戊酸盐病患的高血压提供者有关这种类固醇的教育资料，以知悉他们这种类固醇的特别不确定性。临床研究精神科也应当当定期评量正在只能接受病患的青春期或计划早产异性恋。

现阶段，这些表示一致同意已经提交至进化合建议处理过程程序和分散处理过程程序协调组，等待最终上诉。与此同时，对正在口服以次戊酸盐、对病患有任何疑问的异性恋，应当及时专业人士精神科。

迫不得已

在这一数据库分析领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador说，如果建议这些表示一致同意，将亦会减少子宫内以次戊酸盐渗透到的学童存量。鉴于以次戊酸盐渗透到的多种畸形和新生儿退化弊端不确定性，以及大约一半的怀孕算作计划怀孕，以次戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说，是一个迫不得已的同样。

“我们支持这一表示一致同意，以次戊氰化不应当该作为病患育龄异性恋高血压的一线病患方法。并且，异性恋在早产期间也需要被知悉类固醇的潜在不确定性。我们一直致力育龄期高血压异性恋只能接受孕前专业人士的活动，同时也提供者了一些资源，以确保安全她们意识到高血压类固醇的潜在不确定性。”英国宣传品组织Epilepsy Action的公共关系和拉票经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压类固醇也必需，但是对于已怀孕或计划早产的异性恋来说，最低剂量的以次戊氰化仍是最佳同样。这可能是因为这些替代类固醇并只能高度集中高血压症状，副作用过大，或是容易高度集中的高血压发作不确定性远高于以次戊氰化带给的危害。

在这种情况下下，衡量利益后，高血压和精神科可能亦会得出结论，以次戊氰化对他们来说是最安全的同样。如果建议这些表示一致同意，应当当确保安全高血压意识到以次戊氰化的潜在不确定性，并与精神科订立最佳病患设计方案。

查阅信源定址

撰稿： 李英飞