EMA劝告：限制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲保健食品管理局（EMA）口服安全及和不确定性分析理事会敦促，加强对第三组戊酸盐的使用管理，限制育龄期异性恋使用第三组戊酸盐。

这是由于，婴幼儿第三组戊酸盐掩盖会导致胎盘遗传性和成年期问题。

理事会敦促，除了对用药强制执行或不施用，第三组戊酸盐不理应用于用药患上有哮喘或表征盲点的受孕或快要受孕异性恋。

对于那些第三组戊酸盐是唯一用药必需的异性恋来说是，理理应完成有效率的避孕措施。如果有经验不足的外科善于处理这种情况，可根据理论上情况，在外科的指导和监督下完成早产马上。此外，这种情况同样也适用于预防癫痫。

EMA还敦促，临床外科在向这些年轻人开具第三组戊酸盐保健食品时，理应告知有关口服的全部信息，维护病患上者理解口服的潜在不确定性，在取得病患上者的怀疑同意后，方能完成就其用药。

以上敦促基于婴幼儿第三组戊酸盐掩盖现像的一项系统分析，在这项系统分析中，EMA理事会不仅发表意见了涉及的病患上者和家庭，还发表意见了就其的专家和主治医师。

成年期盲点

最近的深入研究得出结论，婴幼儿第三组戊酸盐掩盖的孩童成年人成年期问题卧床不确定性将近30%-40%，包括：驾车和语言延迟、心灵盲点、演讲时和表达吃力和智力高水平低下。

此外，有统计数据显示，子宫内第三组戊酸盐掩盖的成年人在外祖母时，遗传性的不确定性约为11%，如神经管不足之处和腭裂，而一般成年人中的卧床不确定性仅为2%-3%；并且，这些成年人患上多动症的不确定性也较大。举例来说是统计数据也得出结论，婴幼儿第三组戊酸盐掩盖的成年人患上孤独症谱系盲点和孤独症的不确定性为一般成年人的3倍和5倍。

理事会敦促，理理应向欧盟的卫生保健人员和遵从第三组戊酸盐用药的病患上者提供者有关这种口服的普及教育资料，以告知他们这种口服的就其不确定性。临床外科也理理应定期分析马上遵从用药的青春期或计划早产异性恋。

迄今为止，这些敦促仍然提交至人类互相交换授权程序在和集中于程序在协调组，等待最终裁定。与此同时，对马上服食第三组戊酸盐、对用药有任何疑问的异性恋，理应立刻发表意见外科。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院指导教授Kimford J. Meador说是，如果提出异议这些敦促，必定会缩减子宫内第三组戊酸盐掩盖的成年人使用量。鉴于第三组戊酸盐掩盖的多种遗传性和胎盘成年期问题不确定性，以及左右一半的受孕不属于计划受孕，第三组戊酸盐对于大多数育龄期异性恋来说是，是一个迫不得已的必需。

“我们支持这一敦促，第三组戊酸钠不理应该作为用药育龄异性恋哮喘的梯队用药方法。并且，异性恋在早产期间也须要被告知口服的潜在不确定性。我们直至致力于育龄期哮喘异性恋遵从孕前发表意见的举办活动，同时也提供者了一些自然资源，以维护她们意识到哮喘口服的潜在不确定性。”英国政治宣传有组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的哮喘口服也有效率，但是对于已受孕或计划早产的异性恋来说是，略高于剂量的第三组戊酸钠仍是最佳必需。这可能是因为这些替代口服并必须高度集中哮喘症状，副作用过大，或是容易高度集中的哮喘头痛不确定性远高于第三组戊酸钠带来的侵害。

在这种情况下，衡量公共利益后，病患上者和外科会得出结论，第三组戊酸钠对他们来说是是最安全及的必需。如果提出异议这些敦促，理理应维护病患上者意识到第三组戊酸钠的潜在不确定性，并与外科制定最佳用药方案。

核对也就是说是地址

编辑： 李英飞