据9月1日发布的消息,FDA已经审批UCB的公司的Vimpat单药疗法用做疗法高血压。这显然该药可以单独给药用做部份性发作的成年高血压病人。Vimpat(lacosamide)在2008年被审批用做高血压病人的辅助疗法。
美国监管机构这项取而代之的提拔,显然部份发作的高血压病人可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的高血压病人,也可以改用Vimpat单药疗法。
该药是UCB的公司摆脱Keppra(levetiracetam)销售额下滑带来影响的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获取2.17亿欧罗的盈余。而适应症扩展之前,如果UCB可以在与基本疗法取而代之方法的恶性竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获取来得高的盈余。
因为该病十分相似,病人需要个性化疗法,因此,高血压病人的疗法可选择多多益善。UCB首席医疗充任ProfDr Iris Loew Friedrich提及:“我们一直以缺少来得多高血压病人来得多疗法可选择为要能。现在由于Vimpat的审批,药剂师和高血压病人又有了来得多疗法可选择。”
除了对Vimpat单药疗法的审批,FDA同时提拔了Vimpat各种药品方式有负重剂量。
UCB已方案向欧洲审批申请,扩展其在该区域的基本适应症。为此,UCB正要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释药品在用做取而代之诊断部份性发作高血压病人时的有效性和安全性。
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