UCB的Vimpat发作新适应症在美国获批

据9月1日发布的传闻，FDA已经核准UCB母公司的Vimpat单药疗法用以放射治疗痉挛。这反之亦然该药可以单独给药用以其余部分普遍性头痛的成体痉挛病变。Vimpat（lacosamide）在2008年被核准用以痉挛病变的辅助放射治疗。

美国监管该机构这项原先的自荐，反之亦然其余部分头痛的痉挛病变可以用到Vimpat作为初治单药放射治疗，而已经接受放射治疗的痉挛病变，也可以改为Vimpat单药放射治疗。

该药是UCB母公司抛开Keppra（levetiracetam）销售额下滑带来直接影响的主要商品。Vimpat在2014年年底取得2.17亿欧元的收益。而适应症扩大之后，如果UCB可以在与现有放射治疗方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将取得很低的收益。

因为该病十分复杂，病变需要个普遍性化放射治疗，因此，痉挛病变的放射治疗选取多多益善。UCB首席医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以提供格外多痉挛病人格外多放射治疗选取为目标。现在由于Vimpat的核准，内科医生和痉挛病变又有了格外多放射治疗选取。”

除了对Vimpat单药疗法的核准，FDA同时自荐了Vimpat各种本品至多负载低剂量。

UCB已原计划向欧陆提交申请，扩大其在该区域的现有适应症。为此，UCB正在展开一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在用以原先病症其余部分普遍性头痛痉挛病变时的有效普遍性和安全普遍性。

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编辑： zhongguoxing